小さな消耗品、大きなコンプライアンスリスク
ゴム製のクリーニング ボールが振動スクリーン内で跳ね返り、付着した粒子を取り除き、メッシュの目詰まりを防ぎます。乾物、穀物、医薬品の製造では、これらのボールが製品粒子と繰り返し衝突します。液体との直接接触がない場合でも、欧州の規制当局は食品と接触する製品として分類し、食品と接触する材料の要件を満たしています。
2026 年 6 月 1 日に発効した最新の BfR XXI 基準に基づき、製造業者はニトロソアミン、PAH、特定の重金属、および抽出可能物質を改訂されたより厳格な閾値内で管理する必要があります。重要な変更点が 1 つあります。食品と接触するスクリーニング ボールには、リサイクルゴムから作られたコンポーネントを使用しないことを強くお勧めします。リサイクルゴムには予測できない残留汚染物質が含まれることが多く、多くのヨーロッパのエンドユーザーは現在、たとえテストレポートが表面的には許容できるように見えても、食品ゾーンでのリサイクルコンパウンドボールの使用を拒否しています。
輸入業者が現在直面していること
1. 古いテストレポートは受け付けられなくなる場合があります。以前の BfR バージョンに基づくレポートは、現在のドイツおよび多くの EU 全体の購入者の要件を完全に満たすことはできません。
2. 「一般的な REACH 準拠」と「食品接触準拠」の違い。多くのゴムボールは REACH SVHC 審査に合格していますが、食品との接触による移行および抽出可能限界を満たしていません。これは購入時に最もよくある間違いの 1 つです。
3. 硬度と配合のトレードオフ。一部のサプライヤーは、ラボテストに合格するためだけにゴムの配合を調整しています。その結果、ボールは継続的な衝撃を受けるとすぐにリバウンドを失い、スクリーンボールの交換頻度が高くなり、全体的な機器の稼働時間が低下します。コンプライアンスは耐用年数を犠牲にして達成されるべきではありません。
食品関連の検査用にゴムボールを調達する際の実用的なチェックリスト
- ゴムボールの配合物が、汎用の工業用ゴムだけでなく、食品と接触する用途向けに特別に配合されているかどうかを確認してください。
- 対象市場に応じて、BfR XXI (2026 バージョン) または FDA 21 CFR 177.2600 を参照する最新の試験レポートをリクエストしてください。
- 硬度 (通常、スクリーニング ボールの場合は 40A ～ 70A) と反発性能データを検証します。価格だけで品質を判断しないでください。
- 材質を明確にする: 天然ゴム、シリコン、または合成ゴム。それぞれは、温度、湿度、油性物質の条件下で異なる動作をします。
- 食品加工回路には、低コストのリサイクルゴムボールを使用しないでください。
市場動向に対する当社の見方
過去数年間、購入者は主に寸法、硬さ、単価に注目していました。 2026 年から 2027 年には、コンプライアンス文書とバッチ間の一貫性が購入の決定的な要素になります。優れたサプライヤーはゴムボールを出荷するだけではありません。彼らは、下流のアプリケーションのリスクを理解し、適合するドキュメントを提供し、コンプライアンスと機械的性能のバランスをとります。